药品专用喷雾干燥机简介
时间:2019.02.28
喷雾干燥机是一种把液体物料通过喷雾使其微粒化,在干燥室中与热风接触使水份迅速蒸发,从而直接获得粉粒制品的装置。整套喷雾系统装置易清洁、无死角,符合GMP要求。
当前,药品生产已开始把GMP作为必须实施的制度和强行推行的法规。GMP的实施涉及设计,制造,安装,使用,管理,验证等多个环节。药品不管是化学合成药,生物制品,还是植物药,天然药都属于热敏性强的物料,热风温度比较低,组成成份复杂,尤其是植物药各品种物料性质差异大,多肽,多糖,高蛋白,吸湿性强,粘度大,软化点低,以及保证有效成份,活性成份不被破坏等特性对药用喷雾干燥机提出了更高的要求。
药用喷雾干燥机选型与客户条件有关的内容:
1、设备的生产能力:小时水份蒸发量是干燥机的能力指标,且直接影响投资大小和设备的利用率。在以年产干粉指标折算时,应充分提高干燥机的运行时间率,尽量安排长时间连续生产,降低单位小时的产量要求。对预期发展的能力储备要适宜。
2、干燥工艺参数: a)进风温度:在物料能忍受的条件下尽量提高,排风温度在满足成品含水率要求下尽量降低不过度干燥,进排风温差大,有利于提高生产能力和热利用率。
b)料液含固量,提高进料浓度减少初含水率,不仅在设备同样水份蒸发量条件下可提高生产能力多得干粉,而且可以使产品松密度增大,提高干粉比重。
3、热风系统:热风的能源,一般药厂都有蒸汽条件以及药品的进风温度不高,可采用蒸汽+电最经济适宜,其它如电,燃油或燃气间接加热热风炉也可以,具体依客户具备的可能来定。热风系统的最高温度限应考虑留有余地,一则为品种更换进风温度调整有可能,另一则也可以利用高温热风进行设备的消毒灭菌,起到类似干热灭菌的效果,兼顾到高效过滤器的耐热温度值以及合理经济的前提,建议按2000C来设计热风系统。
4、电气控制要求:作为生产机,为确保生产运行和产品质量不受人为因素影响波动,必要的自动化应该考虑。
a)进风温度自控,排风温度自控是需要的,特别是排风温度的稳定对产品剩余水份含量稳定有直接影响。至于控制精度,在设定温度条件下,进风温度±5℃,排风温度±1.5—2.5℃左右是经济适宜的。
b)离心雾化器的转速调节:对于多品种物料由于粘度,含固量的变化以及为控制调节产品的粒径,雾化器变频无级调速功能应考虑。
c)进排风机的操作控制:为改善操作强度和直接方便,可考虑采用在电控室遥控蝶伐控制风量,如采用变频调节风机转速,直接改变风机风量,则更有节省风机电能30%的优点。
d)其它控制要求采用常规手动控制或有更高要求均可。
5、为改善操作使用范围,强化干燥效果,必要的附属装置要考虑:
a)一次冷风系统:干燥机热风分配器的设计制造调节不恰当的话,塔顶物料涡流翻滚和挂料(俗称泛顶)时有发生,采用一次冷风系统用净化空气从通风风道进人,既可防止塔内粉粒上扬又能冷却雾化器,改善和解决泛顶问题,调节控制极为方便。