9001cc金沙以诚为本

如果您在编写URS方面有困扰，我们将为客户提供支持。9001cc金沙以诚为本（HOLVES）将协助您制定满足您要求又符合GMP法规的定制化URS，降低对应的风险，能更加高效地完成整个过程。9001cc金沙以诚为本协助您制定完成URS，不仅可以使双方进行充分的沟通，还有助于我们更加清晰、准确地知道您的需求，并为后期的验证与确认提供更加明确的指引。
 

DQ（DesignQualification）设计确认是设施、系统和设备从用户需求说明到终止使用整个生命周期中的一个环节。

我们提供符合URS的设计确认，并由用户进行最终确认，整个过程需有详细的文件记录，确认完成方可进行设备的制作生产。

在设备的设计、加工及制造完成后，我们还为设备提供全面的工厂验收测试（FAT），检验是否符合您的URS标准。

若FAT测试顺利完成，设备就可装箱发货，再进行3Q认证：安装确认（IQ）→ 运行确认（OQ）→ 性能确认（PQ）。FAT验证服务能够帮助及早发现问题并将其及时就地解决，为整个项目节省可观的时间，也会使设备制造流程的条理更加清晰，可以说FAT测试在整个项目过程中极其重要。

9001cc金沙以诚为本支持提供所有阶段的认证文档。在您的3Q认证阶段，我们还支持提供全程协助服务，便于您更轻松地完成认证流程。

本服务认证包含：
 · 安装确认（Installation Qualification，IQ）
 · 操作(运行)确认（Operational Qualification，OQ）
 · 性能确认（Performance Qualification，PQ）

通常地，确认应该从用户需求规范（URS）的准备开始。然后根据设备或者系统的功能和操作特点，选择不同的确认阶段，如设计确认（DQ）、工厂验收测试（FAT）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）。确认时，一个阶段在开始下一个阶段前需被成功地完成。

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我们提供符合URS的设计确认，并由用户进行最终确认，整个过程需有详细的文件记录，确认完成方可进行设备的制作生产。

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本服务认证包含：
 · 安装确认（Installation Qualification，IQ）
 · 操作(运行)确认（Operational Qualification，OQ）
 · 性能确认（Performance Qualification，PQ）

通常地，确认应该从用户需求规范（URS）的准备开始。然后根据设备或者系统的功能和操作特点，选择不同的确认阶段，如设计确认（DQ）、工厂验收测试（FAT）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）。确认时，一个阶段在开始下一个阶段前需被成功地完成。